(Senior) QA Specialist

Als (Senior) QA Specialist zorg je ervoor dat kwaliteitsprocessen goed verlopen en voldoen aan de geldende regels. Je wisselt werkzaamheden op de productievloer af met administratieve taken en verbeterprojecten. Daarbij neem je zelfstandig verantwoordelijkheid, houd je overzicht en zorg je dat acties op tijd worden afgerond. Je werkt nauw samen met collega's van QA, Productie en andere afdelingen om de kwaliteit te bewaken en processen te verbeteren. Je werkt volgens de geldende GMP-richtlijnen, FDA-regelgeving en ICH-richtlijnen. Daarbij zorg je dat documenten volledig en correct zijn en altijd klaarstaan voor een audit.

Dit ga je doen:

• Je voert kwaliteitscontroles uit en beheert afwijkingen, wijzigingen en verbeteracties (CAPA's) binnen het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)
• Je stelt validatieplannen op en beoordeelt of apparatuur, processen en systemen aan de kwaliteitseisen voldoen
• Je schrijft en verbetert procedures (SOP's), controleert batchdocumentatie en ondersteunt bij het vrijgeven van producten
• Je voert interne audits uit, ondersteunt bij externe inspecties en zorgt dat verbeterpunten worden opgepakt
• Je adviseert en traint collega's over kwaliteitsregels en ondersteunt bij nieuwe producten en proceswijzigingen

Goed om te weten: je werkt van maandag tot en met vrijdag van 09:00 tot 17:00 uur. Je hebt dus vaste werktijden en ieder weekend vrij!

Het bedrijf waar je werkt maakt desinfectiemiddelen en vloeibare handzepen, welke gebruikt worden in ziekenhuizen en openbare ruimtes. Zo zorgen zij ervoor dat iedereen hygiënisch de dag door kan. Het is een groot internationaal bedrijf waar veel bekende merken bij aangesloten zitten. Ontwikkelen wordt zeker aangemoedigd. Zo kun je bijvoorbeeld trainingen volgen en er is veel ruimte voor eigen inbreng. Je werkt in een hecht team en de sfeer op de werkvloer is goed. Verder worden er regelmatig bedrijfsuitjes georganiseerd.

• Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring als QA Specialist of in een vergelijkbare functie binnen een cGMP-omgeving, bij voorkeur in cosmetica, persoonlijke verzorging, farmacie of OTC-producten
• Je hebt ervaring met GMP- en FDA-regelgeving, het volledige validatieproces en het opstellen en uitvoeren van een Validation Master Plan (VMP)
• Je hebt ervaring met het opzetten en verbeteren van kwaliteitssystemen en documentatie, waaronder procedures, wijzigingen, afwijkingen en CAPA's
• Je werkt zelfstandig, houdt overzicht en schakelt makkelijk tussen projecten en werkzaamheden op de productievloer. Je communiceert duidelijk, legt informatie nauwkeurig vast en pakt knelpunten op tijd aan
• Je spreekt Nederlands of Engels en bent beschikbaar voor een 2-ploegendienst

Klaar voor een nieuwe baan? Solliciteer direct en wie weet versterk jij binnenkort het team als (Senior) QA Specialist! Wij nemen op werkdagen binnen 24 uur contact met je op om de sollicitatie met je te bespreken. Zijn we een match? Dan nodigen we je uit voor een gesprek op onze vestiging in Hoofddorp.